Ruben Eduardo Molano Zárate
RESUMEN
Introducción. El concepto de prescripción off-label se refiere a la utilización de un medicamento en condiciones diferentes a las autorizadas en la ficha técnica (FT). El presente estudio tiene como objetivo establecer el conocimiento que tienen los residentes de Medicina Familiar y Comunitaria (MFyC) al respecto del tema.
Método: Estudio descriptivo de corte transversal y de ámbito autonómico mediante encuesta on-line a los residentes (n=359) que se encuentran cursando cualquiera de los cuatro años de residencia de MFyC en las Unidades Docentes de la Comunidad Autónoma de Galicia.
Resultado: Se recibieron 81 encuestas. Un 80,2% identifican correctamente el concepto off-label, solamente el 24,7% agotaría todas las opciones autorizadas por FT disponibles antes de prescribir off-label, la mitad de los residentes recabaría previamente el Consentimiento Informado (CI), la mayoría explicitándole al paciente la utilización en condiciones no autorizadas por la FT. La mitad de los residentes considera que el beneficio del paciente es lo más importante, y justifica un tratamiento off-label, aunque cuente con poca evidencia científica.
Conclusiones. Si bien los resultados son aceptables, se identifican areas susceptibles de mejora en el concepto global que permitirían consolidar la prescripción off-label en condiciones óptimas entre los futuros especialistas en MFyC de Galicia.
Palabras clave: off-label; fuera de ficha técnica; uso no autorizado de medicamento; encuesta a residentes, residentes de Medicina Familiar y Comunitaria.
SUMMARY
Introduction. The off-label concept refers to the use of a drug in different conditions than those authorized in the technical label. The objective of this study is to establish the Family and Community Medicine (CFM) residents knowledge on the subject.
Method. Descriptive cross-sectional study of regional scope, through an online survey of residents (n=359) who are studying any of the four CFM residence years in the Autonomous Community of Galicia Teaching Units .
Results. 81 surveys were received. 80.2% identify the off-label concept correctly, only 24.7% would use all the authorized label options available before use off-label, a half would previously obtain the Informed Consent (IC), majority expliciting to the patient the use in off label conditions. A half consider the benefit of the patient the most important thing, and that would justifies an off label treatment, although it had a little scientific evidence.
Conclusions. Although the results are acceptable, susceptible to improvement areas are identified in the global concept that would allow consolidating the off-label prescription in optimal conditions among future CFM specialists in Galicia.
Key words: off-label; out of label use; unauthorized use of medication; survey of residents, residents of Family and Community Medicine.
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